1 范圍

      本標準規(guī)定了消費品安全風險評估的程序、內(nèi)容和要求。

      本標準適用于消費品在正常使用和可合理預(yù)見的誤用過程中的風險評估。

2 術(shù)語和定義

      下列術(shù)語和定義適用于本文件。

2.1

      消費品 consumer product

      主要但不限于為個人使用而設(shè)計、生產(chǎn)的產(chǎn)品，包括產(chǎn)品的組件、零部件、附件、使用說明和包裝。      ［GB/T 35248-2017，定義2.2］

2.2

      傷害 injury

      對人體健康或財產(chǎn)的損害。

      注：改寫GB/T 20002.4-2015，定義3.1。

2.3

      危害（源）hazard

      可能導(dǎo)致傷害的潛在根源。

      ［GB/T 28803-2012，定義3.2］

2.4

      危害事件 hazardous event

      能導(dǎo)致傷害的事件。

      注：改寫GB/T 20002.4-2015，定義3.3。

2.5

      危害處境 hazardous situation

      人員、財產(chǎn)暴露于一種或多種危害中的情形。

      注：改寫GB/T 20002.4-2015，定義3.4。

2.6

      風險 risk

      傷害發(fā)生概率和傷害嚴重程度的組合。

      注1：發(fā)生概率包括出現(xiàn)危害處境、發(fā)生傷害事件，以及避免或限制傷害的可能性。

      注2：改寫GB/T 20002.4-2015，定義3.9。

2.7

      安全 safety

      免除了不可接受的風險的狀態(tài)。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.14］

2.8

      消費品安全 consumer product safety

      消費品免除了不可接受風險的狀態(tài)。

      ［GB/T 28803-2012，定義3.4］

2.9

      消費品生命周期 consumer product life cycle

      消費品從設(shè)計、生產(chǎn)、包裝、儲運、使用（包括維修）、回收的全過程。

      ［GB/T 28803-2012，定義3.5］

2.10

      預(yù)期使用 intended use

      按產(chǎn)品和/或系統(tǒng)提供的信息使用，無此類信息時，按通常理解的模式使用。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.6］

2.11

      可合理預(yù)見的誤使用 reasonably foreseeable misuse

      由容易預(yù)見的人的行為所引起的，未按供方提供的方式對產(chǎn)品和/或系統(tǒng)的使用。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.7］

2.12

      可容許風險 tolerable risk

      按當今社會價值取向在一定范圍內(nèi)可以接受的風險。

      注：在本標準中，“可接受風險”和“可容許風險”被視為同義詞。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.15］

2.13

      風險估計 risk estimation

      對傷害發(fā)生的可能性和其后果嚴重程度賦值的過程。

      ［GB/T 28803-2012，定義3.13］

2.14

      風險分析 risk analysis

      系統(tǒng)地運用現(xiàn)有信息確定危害和估計風險的過程。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.10］

2.15

      風險評價 risk evaluation

      根據(jù)風險分析的結(jié)果確定是否已實現(xiàn)可容許風險的過程。

      ［GB/T 20002.4-2015，定義3.12］

2.16

      風險評估 risk assessment

      包括風險識別、風險分析和風險評價的全過程。

      ［GB/T 23694-2013，定義4.4.1］

2.17

      危害表征 hazard characterization

      定性或定量（如果可行）描述一種化學物質(zhì)可能引起潛在危害影響的固有特性。

      注：危害表征包括劑量-反應(yīng)評估以及伴隨的不確定性。

2.18

      暴露評估 exposure assessment

      對消費者暴露于化學物質(zhì)（以及其衍生物）的評價。

2.19

      風險表征 risk characterization

      關(guān)于化學物質(zhì)在某種特定暴露條件下對消費者產(chǎn)生已知或潛在不良健康影響的可能性及其相關(guān)不確定性的定性及定量描述。

3 風險評估的一般要求

3.1 信息有效

      風險評估前應(yīng)廣泛收集相關(guān)信息，在評估過程中還應(yīng)繼續(xù)調(diào)查和補充相關(guān)信息，并確保信息的真實、可靠、及時。

3.2 定性定量相結(jié)合

      應(yīng)針對消費品安全危害（源）的類型、特點等選擇采用科學有效的風險評估方法，當可獲得適當?shù)臄?shù)據(jù)時，應(yīng)優(yōu)先考慮風險評估的定量方法。

3.3 貫穿消費品生命周期

      針對消費品生命周期各階段的特征，采用不同的風險評估方法。

3.4 綜合衡量

      應(yīng)綜合考慮科技、經(jīng)濟和知識發(fā)展水平，確定危害（源）、可容許風險和風險等級。根據(jù)需要，應(yīng)反復(fù)評審以確定可容許風險。

4 風險評估的程序和內(nèi)容

4.1 程序

      風險評估的一般程序包括：評估前準備、危害識別、風險估計、風險評價等步驟。

      消費品安全風險評估的程序見圖1，消費品的物理危害、化學危害和生物危害的風險評估流程可在此流程的基礎(chǔ)上細化，參見附錄A和附錄B。

      注：陰影部分為風險評估的一般程序。

圖1 消費品安全風險評估流程圖

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